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放射诊疗卫生许可证
发布时间:2019/9/9   点击数:1443  字体显示:

事项类型
 
行政许可
数量限制
发放证书或批文(复)名称
 
事项名称 大 项 医疗机构设置及执业相关活动许可
小 项 放射诊疗卫生许可证
许可条件 1、有经核准登记的医学影像科诊疗科目; 2、有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施; 3、辐射工作场所及设施、设备符合国家有关标准和放射防护要求; 4、从事放射诊疗工作的人员经健康检查、放射防护专业知识和相关法规知识培训合格; 5、具有质量控制与安全管理机构,并配备专职或兼职放射防护管理人员; 6、有健全的放射防护责任制和放射防护管理制度; 7、具有放射事件应急处理预案; 8、新建、改建、扩建放射诊疗项目的放射防护设施,经有审批权的卫生行政部门进行设计卫生审查与竣工验收; 9、产生放射性废水、废气、固体废物排放的,还应当具有确保放射性废水、废气、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案; 10、符合放射卫生法规、规章和标准规定的其它要求。
 
许可依据 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第5条、第8条、 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当依照本章规定取得许可证。生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请,并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。  《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)
办事程序 受理-审查-审批-办结
申报材料 材料列表:
1. 属于配置许可管理的放射诊疗设备,提交大型医疗设备配置许可证明文件(复印件)
2. 放射防护管理制度
3. 原《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(复印件)
4. 放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单(见附表)
5. 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准件》(复印件)
6. 放射诊疗许可证申请表
7. 本年度放射诊疗设备放射防护性能监督监测结果及评价报告
8. 建立质量控制与安全防护管理机构及配备专职或兼职防射防护管理人员的文件
9. 放射诊疗专业技术人员情况一览表(见附表)及其任职资格证书(复印件)
10. 如是《放射诊疗管理规定》执行后新建、改建、扩建项目,需提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)
11. 申请材料用A4纸打印,加封皮及资料目录,依次序装订,并逐页加盖公章或法定代表人印章
收费依据 不收费
收费标准 不收费
办理部门 卫生健康委员会
办事窗口 大厅窗口
法定时限 20个工作日
提前预警期 1个工作日
联系电话 2229306
项目类型 新办型项目
承诺时限说明
 
备注
 
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