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金春林 王常颖:乘势而上 加快医学科技创新
发布时间:2024/05/15     字体显示:

新质生产力是创新起主导作用的先进生产力质态,科技创新能够催生新产业、新模式、新动能,是发展新质生产力的核心要素。新质生产力在医疗卫生领域的体现,不仅仅是技术革新,更是通过科技创新、产业创新、体制机制创新,推动医疗服务质量和效率双提升的关键所在。

学科技创新是科技创新发展的重点领域,具有重要战略意义。长期以来,我国重视医学科技部署,围绕疾病预防、诊断、治疗等技术持续投入,形成了一定体量的研发力量。

一是“点”上推动关键核心技术突破。创新药械是新质生产力的重要载体。党的十八大以来,国家持续加大对医学科技创新的引导性投入,如设立“重大新药创制”国家科技重大专项,产出了一批具有重大临床价值的化学药、中药、生物技术药,推动关键核心技术的攻关突破。

二是“线”上联通产业链。为打通产业链上下游,推动医学科技创新产品落地和使用,2016年,我国开展了药品上市许可持有人制度试点,2018年开展医疗器械注册人制度试点。2019年,药物临床试验机构备案制正式落地,实现了从认定制到备案制的转变。为鼓励创新药械研发,国家2020年开辟了“突破性治疗药物程序”“附条件批准程序”“优先审评审批程序”“特别审批程序”4条“绿色通道”,创新药械获批上市数量屡创新高,医保政策也逐渐向创新药械倾斜。

三是“面”上整体布局,协调发展。为减少产业发展过程中可能出现的风险,推动围绕关键核心技术的有效专利布局规划,国家早在2013年就开展了专利导航试点工程,促进专利信息分析对技术创新与产业升级的引导作用,实现创新技术资源的高效整合,增强产业发展决策的科学性。

然而,与发达国家相比,我国当前的医学科技创新水平及能力仍与其存在着明显差距,具体表现在高水平临床研究产出少,医学科技研发积累较为薄弱,产学研协同不足,部分关键核心技术受制于人的局面未能完全扭转等方面。在需求方面,人口老龄化程度的加深以及人均期望寿命的不断增长,带来了更大的疾病负担和前所未有的健康挑战,对于更高效、更安全的创新药械的需求显著增长,对于医疗卫生服务质量也有了更高的要求。这需要我国医学科技创新把握机遇,乘势而上。

医学科技创新是推动新质生产力发展的重要引擎,其作用贯穿医药卫生行业全链条。从前端的自主研发,到中端的产学研结合,再到末端的产品落地,整个过程需要医院的临床研究、企业的技术创新,以及政策环境的优化协同,共同推动医学科技创新为新质生产力赋能,最终促进医疗卫生领域高质量发展。

从前端来看,持续加强自主研发能力是医学科技创新的基石。技术的革命性突破是新质生产力的核心要素之一。从医院方面看,深化国家级、地方级临床医学研究中心和高水平研究型医院建设,不仅能够提升临床研究的质量和水平,也能为新药和新治疗方法的研发提供关键临床数据。Ⅰ期临床试验是创新药从基础实验进入人体研究的开端。目前,Ⅰ期临床研究中心主要集中在有药物临床试验机构资质的三甲医院。近年来,随着政策层面对建立Ⅰ期临床研究中心的支持,新建Ⅰ期临床研究中心数量逐渐增多,形式也呈现多元化,加强了创新药临床试验能力。从企业方面看,要不断强化企业科技创新主体地位。企业既是经济活动的主要参与者,又是技术进步的主要推动者,既有创新意愿,更有创新能力。医学科技创新具有高技术、高投入、高收益和高风险的特征。企业在极早期介入研发过程,并加大研发投入、培养创新型人才,有利于创新产品更贴近临床推广应用和群众实际需求。

从中端来看,深化产学研结合是提升医学科技创新效率的关键。推动生产要素的创新性配置,建立紧密的产学研合作体系,有助于实现优势互补、资源共享和成果共享,加速科研成果的产业化过程。医学科技研究与转化的周期远高于其他领域高新技术研发,在这一过程中,孵化平台、中试平台承担着催化剂的角色。孵化平台提供一系列资源和服务,包括实验室设施、研究设备等基础物质支持,以及帮助项目从概念阶段加速过渡到实验和中试阶段,缩短研发周期,降低运营成本的各类专业服务。中试平台为创新药械的研发提供了一个实验与验证的环境,可以在接近实际生产条件下测试产品的生产工艺、质量控制、稳定性等,推动创新药械研发走向成熟并走向市场,提升科技成果转化的能力。

从末端来看,产品落地是检验医学科技创新成果转化效率的最终环节。当前,管理模式的创新伴随着科技体制深化改革,正在促成科技成果转化的体制机制逐渐成熟,科技成果转化效率进一步提高。政策协同可以有效搭建连接医学科技创新与群众健康的桥梁,要持续强化政府部门高效能协同、统筹引导和科学监管。合理设置医保支付标准和调整医保药品目录,可以有效提高创新产品可及性,减轻患者经济负担,还能够确保新技术、新产品得到合理收益,促进医药产业的可持续发展。完善药监审批流程,不仅有利于提升创新药械的安全性和有效性,也可以通过提高审批速度,使创新产品能够及时惠及患者。

新质生产力是推动高质量发展的重要着力点。当前,我国经济发展已进入新阶段,一方面,新质生产力为高质量发展提供了新的强劲动能;另一方面,高质量发展的目标和需求不断激发创新和应用,推动医疗卫生领域迈上更有效率、更加公平、更为安全、更可持续的高质量发展之路,最终使群众获益。

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